Les exigences de qualité du Westdeutsche Prostatazentrum (WPZ) sont soumises aux directives internationales des sociétés spécialisées européennes et américaines. Outre le contrôle permanent effectué par le système de gestion de la qualité certifié, le contrôle permanent de ces qualités est essentiellement garanti par trois piliers :
Constance et formation permanente de l'équipe de traitement :
L'équipe se compose de médecins spécialisés en urologie, radiothérapie et anesthésie, ainsi que de collaborateurs compétents en physique médicale et de personnel soignant.
L'indication du traitement est posée conjointement par les urologues et les radiothérapeutes. Les discussions interdisciplinaires de cas individuels et l'utilisation de nomogrammes internationaux sont ici particulièrement importantes. La qualité est en outre contrôlée dans le cadre de colloques interdisciplinaires hebdomadaires.
Il existe un consensus international sur le fait que pour acquérir et conserver une expérience suffisante dans le cadre de la curiethérapie, par exemple, au moins 50, ou mieux 60-80 implantations par an devraient être réalisées par la même équipe. L'équipe du WPZ a réalisé plus de 8500 curiethérapies au cours des 20 dernières années.
L'équipe participe régulièrement à des formations continues et organise, entre autres, des réunions régulières de mise à jour de la prostate pour les collègues et les patients, au cours desquelles des intervenants nationaux et internationaux présentent les dernières avancées en matière de diagnostic et de traitement du cancer de la prostate.
Documentation de toutes les données relatives aux patients, au traitement et au suivi :
Dans le WPZ, les paramètres clairs de l'organe, de la tumeur et de la dose sont d'une part enregistrés de manière prospective et consécutive en pré-, per- et postopératoire. Deuxièmement, outre la documentation habituelle des valeurs PSA et d'éventuels examens d'imagerie, le contrôle de tous les paramètres pertinents relatifs à la qualité de vie, à la situation mictionnelle et à la fonction sexuelle est effectué tous les trois mois sur une période initiale d'au moins trois ans à l'aide de questionnaires internationaux et validés destinés aux patients.
Les ensembles de données collectés sont anonymisés et saisis dans une base de données sur le cancer de la prostate spécialement développée et programmée pour le WPZ. Celle-ci est devenue l'une des plus grandes bases de données de ce type au monde.
En tant que personne compétente en radioprotection pour le domaine médical, le radiothérapeute est responsable, conformément au décret sur la radioprotection (StrSchV), de la réalisation et de la qualité du traitement de la thérapie. La responsabilité finale de l'information en bonne et due forme incombe également au radiothérapeute compétent conformément au StrSchV.
Il va de soi que l'équipement technique des appareils doit être à jour et répondre d'une part aux exigences de la MPG (loi sur les dispositifs médicaux) et d'autre part aux prescriptions de la décision d'autorisation ainsi que du StrSchV et du RöV.
Le cadre juridique est défini par l'ordonnance sur la radioprotection (StrSchV), l'ordonnance sur les rayons X (RöV) ainsi que par l'autorisation de manipulation délivrée par les autorités de surveillance respectives.
Certification annuelle :
Tout le monde parle de contrôle de la qualité - les médecins du centre de la prostate viennent d'en faire la preuve. Après avoir introduit et mis en œuvre avec succès un système de gestion de la qualité, ils ont reçu le 27 septembre 2009 la certification ISO selon la norme DIN EN ISO 9001, qui est depuis actualisée et recertifiée chaque année. Vous trouverez les détails ici.